Mọi điều bạn cần biết về Vi-rút Corona và Quá Trình Kiểm Tra năm 2025

Tình hình của Ohio, tính đến thời điểm viết bài này, có năm trường hợp xác nhận nhiễm Covid-19, căn bệnh do vi-rút SARS-CoV-2 gây ra. Nếu bạn hỏi Amy Acton, Giám đốc Sở Y tế Ohio, đó chỉ là phần đầu của một tảng băng nguy hiểm. "Chúng tôi biết rồi, sự lan truyền trong cộng đồng ít nhất là 1%, ít nhất là 1%, dân số của chúng tôi đang mang theo vi-rút này ở Ohio ngày nay," Acton nói tại một cuộc họp báo vào thứ Năm. "Chúng tôi có 11.7 triệu người." Nói cách khác, Acton đang gợi ý: 117,000 trường hợp tại Ohio một mình.

Làm thế nào Acton có thể biết điều này? Kỹ thuật, cô ấy không thể. Cô ấy đang suy luận từ những dữ liệu hạn chế mà các nhà khoa học thực sự có về sự lan truyền của đại dịch. Chính thức, chỉ có gần 130,000 trường hợp Covid-19 trên Trái đất, vì vậy một con số có sáu chữ số trong số người Ohio sẽ là khủng khiếp, với những ý nghĩa phi thường về số lượng trường hợp có thể đang tồn tại mà chưa được phát hiện ở phần còn lại của đất nước.

Việc đó có phải là con số chính xác hay không là đúng loại thông tin mà người làm y tế muốn biết. Ai đang bị ốm? Nặng như thế nào? Bệnh sẽ lan truyền nhanh chóng như thế nào? Nhưng ở Hoa Kỳ, không ai có câu trả lời chính xác, vì một lý do đơn giản nhưng đáng sợ: không có đủ bài kiểm tra. Khác với cả cúm, hoặc các loại corona trước đây như SARS hoặc MERS, hoặc các bệnh lây truyền qua đường tình dục, hoặc nhiều bệnh nhiễm trùng khác, người làm y tế không có cách nào để biết xem người ngồi trước mặt họ có Covid-19 hay không. Công nghệ đó thực sự tồn tại và khá đơn giản. Họ chỉ không có cách tiếp cận. Ngay bây giờ, sau bốn tháng của đại dịch toàn cầu, hai tuần kể từ khi trường hợp đầu tiên của "lan truyền trong cộng đồng" xảy ra trên lãnh thổ Hoa Kỳ, bác sĩ và người làm y tế không có cách nào để kiểm tra tất cả mọi người xem họ có Covid-19 hay không. (Điều này cuối cùng có thể sắp thay đổi. Ngày 13 tháng 3, FDA đã cấp phép cho bài kiểm tra thương mại từ hai công ty, hãng dược lớn Thụy Sĩ Roche và nhà sản xuất thiết bị y tế Thermo Fisher. Sự chuyên môn của họ trong việc xây dựng và phân phối bài kiểm tra y tế quy mô lớn và nhanh chóng có nghĩa là họ hứa hẹn triển khai 2 triệu bài kiểm tra gần đây là hoàn toàn khả thi.)

Cách Thử Nghiệm Hoạt Động

Khi thử nghiệm cho một loại virus mới như SARS-Cov-2, làn sóng đầu tiên của các phương pháp chẩn đoán hầu hết luôn dựa vào hai công nghệ quan trọng (mặc dù không phải là hiện đại).

Công nghệ đầu tiên, PCR hoặc phản ứng chuỗi polyme, là một kỹ thuật nhân bản DNA thường được sử dụng trong phòng thí nghiệm để biến một lượng DNA rất nhỏ thành lượng đủ lớn để có thể được phân tích. Được phát minh vào những năm 1980 bởi Kary Mullis, kỹ thuật đoạt giải Nobel sử dụng chu kỳ làm nóng và làm lạnh để tạo ra hàng triệu bản sao của một lượng DNA rất nhỏ. Khi kết hợp với một chất nhuộm phát sáng trong sự hiện diện của DNA, PCR thực sự có thể nói với các nhà khoa học có bao nhiêu DNA. Điều đó hữu ích để phát hiện khi một tác nhân gây bệnh có mặt, có thể là lưu thông trong cơ thể của người nhiễm hoặc còn lại trên bề mặt.

Nhưng nếu các nhà khoa học muốn phát hiện một virus như SARS-CoV-2, họ đầu tiên phải chuyển đổi gen của nó, được tạo ra từ RNA một sợi, thành DNA. Họ làm điều đó với một enzym tiện lợi gọi là reverse-transcriptase. Kết hợp hai kỹ thuật và bạn có RT-PCR.

Hiện nay, RT-PCR là phương pháp duy nhất để xác định liệu một người có Covid-19 hay không. Không có loại kiểm tra nào khác có thể phân biệt được virus gây ra nó với cúm hoặc hàng chục loại vi khuẩn hô hấp khác đang lưu hành vào thời điểm này của năm. “Đây là một kỹ thuật rất tiêu chuẩn, đáng tin cậy được sử dụng trong các phòng thí nghiệm vi sinh học gần như ở mọi nơi và có thể được áp dụng nhanh chóng vào kiểm tra lâm sàng,” nói Louis Mansky, giám đốc Viện Vi trùng học phân tử tại Đại học Minnesota. “Đây là loại kiểm tra nhanh nhất có thể phát triển.”

Nhưng cho đến khi có thể phát triển và phê duyệt các loại kiểm tra khác, tất cả các kiểm tra Covid-19 phải được thực hiện trong một phòng thí nghiệm bởi các kỹ thuật viên có đào tạo. Chúng yêu cầu máy PCR và người được đào tạo để sử dụng chúng, nên chúng không thể được thực hiện trong một phòng mạch hoặc bên trong nhà bệnh nhân. Vì PCR là một công cụ quan trọng trong thế giới sinh học, nhiều phòng thí nghiệm nghiên cứu tại các trường đại học và bệnh viện có trang thiết bị và nhân sự cần thiết, theo Manksy. Nhưng ở Mỹ, chỉ có các phòng thí nghiệm đã được chứng nhận bởi Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid của liên bang mới có thể xử lý các mẫu lâm sàng. Quá trình chấp thuận đó có thể mất vài tháng. “Chúng ta có một trong những hệ thống quy định kiểm tra cồng kềnh—hoặc bạn có thể nói là cẩn trọng—nhất,” nói Bruce Carlson, chủ bút của Kalorama Information, một công ty nghiên cứu thị trường chuyên về chẩn đoán y tế. “Chúng tôi rất lo lắng về các kết quả dương giả, cũng đáng nói như là kết quả âm tính giả.”

Bản thân bài kiểm tra chỉ mất khoảng một ngày để chạy nếu bạn có tất cả các chất thử nghiệm cần thiết. Nhưng tình trạng thiếu hụt và vận chuyển có thể dễ dàng làm tăng thêm ngày, thậm chí cả tuần để có được kết quả. (Thực tế, điều này đang xảy ra, nhưng sẽ có thêm thông tin sau.) Hãy bắt đầu với điều nên xảy ra:

Bước đầu tiên là thu thập mẫu. Sử dụng một que nhựa mềm không trùng, nhân viên y tế lau bên trong mũi hoặc phía sau họng của bệnh nhân. Mục tiêu là thu thập vật liệu mới được ở trong phổi, nơi tin rằng virus được sao chép. Que sau đó được niêm phong và gửi trong một thùng lạnh đến phòng thí nghiệm kiểm tra. Mẫu phải được giữ ở nhiệt độ giữa 35 và 40 độ Fahrenheit, và nếu không được xử lý trong bốn ngày, nó sẽ được đưa vào tủ lạnh hoặc bị vứt đi.

Một khi đã vào phòng thí nghiệm, bước đầu tiên là tách RNA ra khỏi mọi thứ khác trong mẫu - tế bào người, protein, enzym có thể phá hủy mã gen virus. Điều này được gọi là chiết tách RNA. Nếu bạn thực hiện nó bằng tay, quá trình này thường liên quan đến việc thêm các chất hóa học và ly tâm mẫu để RNA cuối cùng ở một lớp khác với mọi thứ khác. Một số nhà cung cấp hóa chất sinh học lớn làm bộ kit với mọi thứ bạn cần cho việc chiết tách RNA. Cũng có các máy tự động thực hiện điều này.

Sau khi RNA đã được làm sạch, bước tiếp theo là thêm enzym reverse transcriptase chuyển nó thành DNA - từ một sợi thành hai. Sau đó, DNA được đặt vào ống nghiệm cùng với các lô nucleotides lỏng, enzym xây dựng DNA và các đoạn DNA tổng hợp ngắn gọi là “primers.” Các primers này đã được thiết kế để tìm và kết hợp với các đoạn cụ thể của gen virus. Nói cách khác, nếu chúng hoạt động đúng cách, chúng sẽ nhận diện và nhân bản chỉ vật liệu gen từ virus, và không phải từ bất kỳ thứ gì khác có thể có trong mẫu, như DNA của người hoặc vi khuẩn.

Tất cả những điều này xảy ra bên trong máy PCR, một công cụ chạy các chu kỳ nhiệt độ được đồng bộ hóa. Khi nó làm nóng ống, double helix của DNA tách ra thành hai sợi, làm lộ ra từng bên. Khi sau đó giảm nhiệt độ, primers kết hợp với các đoạn DNA đã lộ ra của chúng. Enzym sử dụng primers này như một nơi xuất phát và bắt đầu xây dựng các sợi DNA tương ứng theo trình tự đã lộ ra. Khoảng năm phút sau, nơi trước đây chỉ có một sợi DNA, bây giờ có hai. Sau 30 đến 40 chu kỳ của quá trình này, một bản sao đơn của DNA nhân bản thành hàng trăm triệu. Đó là đủ DNA để các nhà khoa học có thể bắt đầu phát hiện nó.

Họ làm điều đó với một chất nhuộm phát sáng được thêm vào ống nghiệm trong giai đoạn tăng cường PCR. Chất nhuộm chỉ phát sáng khi có DNA. Khi số lượng bản sao của DNA tăng lên, lượng ánh sáng phát ra cũng tăng lên. Một bộ đo ánh sáng đặc biệt bên trong máy PCR sau đó đọc các mô hình phát sáng này để xác định xem mẫu nào có chứa virus và mẫu nào không. “Nếu có coronavirus trong mẫu của bạn, thì RNA của nó sẽ được chuyển thành DNA và được nhân bản cùng với một tín hiệu phát sáng cho bạn biết liệu kiểm tra có tích cực hay âm tính,” nói Mansky.

Tạo Quy trình

Điều quan trọng cần nhớ về RT-PCR là nó không phải là một kiểm tra cho một virus. Đó là một phương pháp để xác định các chuỗi gen cụ thể được sử dụng trong các phòng thí nghiệm học thuật, thương mại và y tế công cộng trên khắp thế giới. Và công thức chính xác mà các nhà khoa học tuân theo để có kết quả đáng tin cậy - bao gồm bộ chiết tách RNA nào, máy PCR nào, primer nào - có thể thay đổi. Những công thức này được gọi là “giao thức.”

Khi một căn bệnh mới như Covid-19 xuất hiện, các trường đại học, viện nghiên cứu quốc gia và tổ chức y tế công cộng như Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ thường là những người đầu tiên tạo ra các giao thức RT-PCR. Họ có các phòng thí nghiệm sinh học để xử lý các chất gây bệnh mới chết người, bao gồm khả năng phát triển chúng - một bước quan trọng để xác thực bất kỳ kiểm tra nào. Khi những cơ quan đó có một bài kiểm tra hoạt động, họ có thể triển khai nó đến các phòng thí nghiệm và bệnh viện y tế cộng đồng. Cuối cùng, nếu đợt bùng phát kéo dài, các phòng thí nghiệm thương mại và các công ty chẩn đoán sẽ sản xuất các bài kiểm tra của riêng họ, có thể yêu cầu hoặc không yêu cầu cùng một lượng chuyên môn và công việc thủ công trong phòng thí nghiệm.

Bắt đầu từ tháng 1, ngay sau khi các nhà nghiên cứu Trung Quốc phát hành chuỗi gen toàn bộ đầu tiên của SARS-CoV-2, các nhóm trên khắp thế giới bắt đầu thiết kế, thử nghiệm và công bố công khai các giao thức để phát hiện virus corona mới bằng phương pháp RT-PCR. Như một nguồn tài nguyên cho các phòng thí nghiệm kiểm tra, Tổ chức Y tế Thế giới đã duy trì một danh sách của những giao thức này, cũng như hướng dẫn về các phương pháp tốt nhất.

Trong số đó có một giao thức được phát triển bởi Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ. Bài kiểm tra của họ bao gồm bốn bộ primer. Hai bộ đầu tiên, được gọi là N1 và N2, nhắm vào các khu vực duy nhất của gen SARS-CoV-2 mã hóa cho một protein bao quanh và bảo vệ vật liệu gen của virus. Primer thứ ba nhắm vào một gen chung của toàn bộ họ các virus giống SARS. Primer thứ tư và cuối cùng nhắm vào một gen của con người, làm nhiệm vụ làm kiểm soát chất lượng tích cực. Nói một cách đơn giản, đó là một mục tiêu mà bài kiểm tra nên nhận diện 100% mọi khi. Nếu không, đó là dấu hiệu rằng bài kiểm tra không hoạt động như nên. Các bộ kit cũng bao gồm hướng dẫn cho việc kiểm tra kiểm soát tiêu cực - DNA không liên quan đến SARS-CoV-2, không nên phản ứng với ba primer đầu tiên. CDC bắt đầu sử dụng bài kiểm tra này vào tháng 1 trên một số lượng hạn chế mẫu từ những người có lịch sử đi lại đến Vũ Hán, nơi đầu tiên xuất hiện đợt bùng phát Covid-19.

Vào ngày 4 tháng 2 - hai tuần sau khi CDC phát hiện ra trường hợp Covid-19 đầu tiên tại Hoa Kỳ - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã ban hành sự ủy quyền khẩn cấp cho bài kiểm tra của CDC, lách qua các kênh quy định bình thường để có thể cung cấp nó cho các phòng thí nghiệm y tế công cộng được chứng nhận trên khắp đất nước. CDC đóng gói những primer này, cùng với các đầu dò phát quang tương ứng, thành các bộ kit mà mỗi bộ có thể được sử dụng để xử lý giữa 700 và 800 mẫu. Bắt đầu từ ngày 5 tháng 2, CDC cuối cùng đã bắt đầu gửi 200 bộ kit đó đến 115 phòng thí nghiệm y tế công cộng nội địa được đủ điều kiện để chạy bài kiểm tra thông qua cơ sở phân phối của mình, Tài nguyên Reagent Quốc tế.

Ở đây là nơi mọi thứ bắt đầu trở nên phức tạp.

Sai Lầm, Sự Nhầm Lẫn, và Rối Trích Tụ

Ngay khi các bộ kit kiểm tra đến các phòng thí nghiệm tiểu bang, các nhà khoa học ở đó bắt đầu công việc đầu tiên - xác nhận kết quả của các bài kiểm tra. Điều này bao gồm chạy các mẫu đã biết qua bài kiểm tra để đảm bảo rằng nó nhận diện được SARS-Cov-2 khi nó nên, và không nhầm lẫn với các mẫu vô hại không có virus. Nhưng một số phòng thí nghiệm gặp vấn đề. Ở một số nơi, kiểm soát tiêu cực không thành công. Ở những nơi khác, những kết quả tích cực nên có lại trở thành không rõ ràng.

Ngày 12 tháng 2, CDC thông báo rằng vấn đề xuất phát từ một chất tái tạo lỗi. Primer thứ ba, cái nhận diện toàn bộ họ các loại virus corona, không hoạt động đúng cách. Các quan chức CDC bảo các phòng thí nghiệm đợi chờ, bộ kit mới sắp có. Do đó, trong vài tuần, chỉ có một số lượng ít phòng thí nghiệm ở một số tiểu bang mới có khả năng kiểm tra Covid-19. Tại những nơi khác, các sở y tế có các trường hợp nghi ngờ phải gửi mẫu trực tiếp đến CDC để kiểm tra. Và theo hướng dẫn kiểm tra hẹp của CDC tại thời điểm đó, chỉ những người có triệu chứng và có lịch sử đi lại đến Trung Quốc mới đủ điều kiện nhận bài kiểm tra. Điều này có nghĩa là nhiều người nhiễm bệnh đã bị bỏ sót trong những ngày quan trọng đầu tiên của sự lan truyền của virus đến Hoa Kỳ, như báo The New York Times đưa tin.

Trong khi CDC đấu tranh để cung cấp thêm bài kiểm tra, các quốc gia khác đang trải qua các đợt bùng phát của chính họ chuyển sang áp dụng các giao thức khác được công bố bởi WHO. Và ở Hoa Kỳ, đến ngày 25 tháng 2, chỉ có 12 phòng thí nghiệm Hoa Kỳ ngoại trừ CDC, chỉ ở năm tiểu bang, có khả năng kiểm tra virus. Lúc đó, chỉ có 426 người ở Hoa Kỳ đã được kiểm tra, theo phiên bản lưu trữ của trang web của CDC. (Tính đến ngày 2 tháng 3, cơ quan này ngừng báo cáo số người được kiểm tra.) Trong khi đó, Hàn Quốc được cho là đã kiểm tra 15,000 người mỗi ngày - gần bằng số người Hoa Kỳ đã kiểm tra cho đến nay.

Về nguyên tắc, bất kỳ phòng thí nghiệm được chứng nhận nào tại Hoa Kỳ có trang thiết bị đúng có thể làm theo vài bước—bao gồm cả bệnh viện và các phòng thí nghiệm thương mại. Họ chỉ cần sử dụng bất kỳ giao thức nào được WHO công bố làm hướng dẫn để đặt hàng primer từ bất kỳ công ty tổng hợp ADN nào và tiến hành thử nghiệm. Nhưng ở thực tế, họ bị tê liệt, mắc kẹt sau một bức tường của giấy tờ đỏ tươi mới, chỉ có thể chờ đợi CDC gửi thêm bộ kiểm tra.

Khi các cơ quan y tế liên bang tuyên bố Covid-19 là tình trạng khẩn cấp y tế công cộng vào tháng 1, nó đã kích hoạt một bộ quy tắc yêu cầu mọi bài kiểm tra đều phải qua quy trình “phê duyệt sử dụng khẩn cấp” của FDA. Những quy tắc này nâng cao độ khó cho các bài kiểm tra được phát triển và thực hiện trong một phòng thí nghiệm duy nhất. Trong tình huống không khẩn cấp, FDA thường giữ khoảng cách không chấp nhận với việc quy định những loại kiểm tra như vậy. Nhưng dưới quy tắc khẩn cấp, bất kỳ phòng thí nghiệm nào muốn kiểm tra Covid-19 đều phải thực hiện một số nghiên cứu xác nhận và nộp dữ liệu cho FDA xem xét. Những nghiên cứu này đòi hỏi mẫu virus, có thể khó khăn nếu bạn không phải là CDC.

Vì sự nhất quán, FDA quyết định hạn chế sự phê duyệt khẩn cấp ban đầu chỉ cho bài kiểm tra của CDC, để đảm bảo giám sát chính xác trên các phòng y tế cấp bang, huyện và thành phố. “Chiến lược kiểm tra mà chính phủ chọn là rất hạn chế. Ngay cả nếu các bài kiểm tra đã hoạt động, chúng cũng không có nhiều khả năng trong một thời gian dài,” Joshua Sharfstein, một nhà nghiên cứu chính sách y tế tại Trường Y tế Công cộng Johns Hopkins và cộng tác viên chính của một bài báo gần đây về cách hệ thống kiểm tra này đã đi sai. “Họ đang basically nói rằng, chúng tôi sẽ sử dụng một bài kiểm tra không chỉ được phát triển bởi CDC, mà còn phải được CDC đóng gói và gửi đến phòng thí nghiệm, và chỉ có các phòng thí nghiệm của bang mới thực hiện nó.”

Kết quả là các phòng thí nghiệm của quốc gia chỉ có thể thực hiện các bài kiểm tra bằng các bộ kiểm tra của CDC. Họ không thể đặt hàng primer và probes riêng của họ, ngay cả khi chúng giống hệt những cái trong các bộ kiểm tra của CDC. Và khi bộ kiểm tra của CDC bị lỗi, không có kế hoạch B nào.

Nhưng cho đến thời điểm đó, không ai bên ngoài chính phủ biết tại sao, Mỹ không chuyển sang sử dụng bài kiểm tra được phát triển cho WHO, đang sử dụng ở hơn 120 quốc gia. Người phát ngôn của WHO từ chối trả lời câu hỏi đó, và các nhà hoạch định chính sách của Mỹ như Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Alex Azar đã lảng tránh câu hỏi đó nhiều lần. Đó có thể đã là vấn đề bürocracy trực tiếp—việc phê duyệt bài kiểm tra đó để sử dụng ở Mỹ có thể mất quá nhiều thời gian. Một số người nghi ngờ câu trả lời có thể là chính trị. Nói chuyện với chương trình NPR Fresh Air, Dan Diamond, phóng viên chính sách y tế của Politico, khẳng định rằng Tổng thống Donald Trump đã chủ động làm chậm quá trình triển khai kiểm tra vì số lượng cao hơn sẽ đe dọa chiến dịch tái cử của ông.

Vào ngày 29 tháng 2, đối mặt với áp lực gia tăng về việc mở rộng khả năng kiểm tra trước thảm họa y tế cộng đồng ngày càng gia tăng, FDA đã thay đổi quy định của mình để cho phép các phòng thí nghiệm lâm sàng được chứng nhận phát triển và bắt đầu sử dụng các bài kiểm tra của riêng họ để phát hiện Covid-19 mà không cần phê duyệt trước. “Ngay sau khi họ phát hiện ra các trường hợp lây nhiễm cộng đồng ở Bờ Tây, đó là một lời gọi báo động,” Sharfstein nói. “Cuối tuần, FDA chỉ đơn giản nói, ‘Bắt đầu đi.’”

Dưới chính sách mới, xem xét của FDA vẫn sẽ được yêu cầu, nhưng các phòng thí nghiệm sẽ có hai tuần để gửi dữ liệu cho FDA sau khi nội bộ xác nhận kiểm tra. Trong thời gian chờ đợi, họ có thể bắt đầu sử dụng thiết bị chẩn đoán của mình để kiểm tra mẫu bệnh nhân.

Với các giao thức được nới lỏng, hai trong những phòng thí nghiệm thương mại chẩn đoán lớn nhất, Quest Diagnostics và LabCorp, đã bắt đầu thực hiện một vài nghìn bài kiểm tra mỗi ngày, theo dữ liệu được biên soạn bởi Viện Doanh nghiệp Mỹ. (Đại diện của LabCorp không phản hồi yêu cầu để bình luận, nhưng một người phát ngôn cho Quest nói rằng công ty dự kiến sẽ có khả năng thực hiện “tens of thousands of tests per week” vào cuối tháng 3.) Các trường đại học và bệnh viện cũng đã khởi động.

Nhưng nơi các rào cản quy định đã bị loại bỏ, những rắc rối về hậu cần đã nảy sinh. Khi nhiều phòng thí nghiệm mới trực tuyến, gần như mọi bước trong bài kiểm tra RT-PCR đều có khả năng gặp trở ngại. Hiện tại, vấn đề lớn nhất, theo Eric Blank, quan chức chương trình trưởng của Hiệp hội Phòng thí nghiệm Y tế Công cộng, là bộ kit chiết RNA. “Mọi người đang cố gắng đặt hàng những thành phần phụ này, và chúng tôi nghe từ các phòng thí nghiệm thành viên của mình rằng nhiều trong số chúng hiện không thể có được.”

Giao thức của CDC đề xuất sử dụng bộ kit chiết RNA do công ty Qiagen bán. Nhưng như Politico đầu tiên thông báo vào ngày 10 tháng 3, những bộ kit đó hiện đang hết hàng do “tốc độ phi thường” mà thế giới đã tăng cường kiểm tra virus corona trong vài tuần qua. Cũng có báo cáo về việc máy chiết RNA tự động và các dụng cụ kiểm tra RT-PCR đang hết hàng. Không phải tất cả các phòng thí nghiệm đều có các phiên bản của những máy này đã được CDC chấp nhận để kiểm tra Covid-19. Những phòng thí nghiệm không có đang vội vã tìm nguồn cung cấp.

Qiagen đang tuyển dụng nhân viên mới và nâng cấp các nhà máy sản xuất tại châu Âu, tăng lên ba ca mỗi ngày, cả bảy ngày một tuần, các quan chức của công ty cho biết trong một tuyên bố được gửi qua email cho blog.mytour.vn. Và FDA gần đây đã cho phép các nhà sản xuất bài kiểm tra thay thế bộ kit từ một nhà sản xuất châu Âu khác, Roche. Nhưng những thiếu hụt hiện tại dự kiến sẽ làm trở ngại thêm cho khả năng kiểm tra bệnh nhân nhiễm Covid-19 của Mỹ một cách kịp thời. “Không có giải pháp nhanh chóng cho vấn đề này,” Blank nói. “Có thể mất vài tuần để giải quyết vấn đề chuỗi cung, có nghĩa là nhu cầu kiểm tra sẽ vượt quá cung trong tương lai dự kiến.”

Công trình đường ống

Việc có thêm bộ kiểm tra chắc chắn sẽ nâng cao khả năng kiểm tra. Cuối cùng, công nghệ kiểm tra mới cũng có thể hỗ trợ.

Ít nhất 20 công ty đã công bố kế hoạch phát triển các bài kiểm tra “diểm chăm sóc phân tử”, chủ yếu là các hệ thống all-in-one, tự động hóa mà người làm việc trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe cơ sở có thể sử dụng để nhận kết quả trong nửa giờ, thay vì trong vài ngày. “Bạn lấy mẫu từ bệnh nhân, thường là mẫu từ mũi hoặc đàm, sau đó đặt vào một ống, đặt vào máy và nhấn một nút. Bạn nhận được chẩn đoán trong 30 phút, đó là mục tiêu của họ,” Carlson của Kalorama Information nói. “Họ cũng có thể chạy lượng lớn.”

Cepheid, một trong những công ty lớn sản xuất các loại kit này cho các bệnh khác, đang có phiên bản Covid-19 đang được phát triển, và Coyote Bioscience đã triển khai một phiên bản tại Trung Quốc. Thậm chí còn có một trong quá trình phát triển kiểm tra cả cho Covid-19 và cúm cùng một lúc, tốt để loại trừ người khỏi các khu cách ly và đưa họ được chăm sóc phù hợp.

Các phương pháp chẩn đoán dựa trên Crispr để phát hiện virus corona cũng đang được phát triển tại các startup như Sherlock Biosciences và Mammoth Biosciences. Những bài kiểm tra này sử dụng khả năng tìm gen có thể lập trình được của Crispr để đưa ra chẩn đoán trong dưới một giờ mà không cần đến các thiết bị phức tạp của phòng thí nghiệm. Mammoth đã xuất bản một bản in trước vào ngày 10 tháng 3, mô tả một bài kiểm tra mà công ty phát triển cho SARS-CoV-2 hoạt động với các que kiểm tra giấy giống như những que bạn thấy trong một que thử thai của cửa hàng thuốc. Công ty đang tiếp tục xác nhận lại kết quả ban đầu của mình.

Một phương pháp được yêu cầu khác sẽ tìm kiếm kháng thể đối với virus trong máu của bệnh nhân, một bài kiểm tra gọi là kiểm tra kháng huyết. Điều đó sẽ hữu ích, vì ngoài việc xác định người mắc Covid-19, nó cũng có thể cho bạn biết liệu ai đó đã từng nhiễm bệnh nhưng sau đó đã hồi phục. “Surveillance của bạn càng tốt, bạn sẽ bắt được nhiều ca hơn, nhưng ngay cả với sự giám sát hoàn hảo, bạn sẽ không bắt được mọi thứ,” Martin Hibberd, một nghiên cứu viên bệnh truyền nhiễm tại Trường Y tế và Nhiệt đới London đã giúp phát triển một trong những bài kiểm tra đầu tiên cho virus corona SARS vào đầu những năm 2000. “Cho đến khi chúng ta có một bài kiểm tra đầy đủ của loại kiểm tra này, chúng ta không biết đã bỏ lỡ bao nhiêu trường hợp.”

Một bài kiểm tra kháng huyết cũng có thể rẻ hơn so với một bài kiểm tra dựa trên PCR, và phù hợp hơn với tự động hóa và kiểm tra lượng lớn. Một nghiên cứu viên ở Singapore đang thử nghiệm một loại kiểm tra như vậy ngay bây giờ.

Bài kiểm tra kháng huyết có thể không chính xác bằng các bài kiểm tra phân tử—nhưng theo ông Hibberd, SARS-CoV-2 cũng xuất hiện trên các bài kiểm tra kháng huyết được thiết kế cho virus SARS gốc. Việc đó có giúp đỡ trong việc phát triển các bài kiểm tra mới là không rõ. “Tôi quay lại tủ lạnh của mình ở Singapore—đó là một phần lý do tại sao tôi ở đây—và tất cả các mẫu của tôi đã bị vứt đi. Mọi người lo lắng rằng nguy cơ cao hơn khi giữ các mẫu đó so với việc không giữ chúng,” ông Hibberd nói. “Tất cả các nguồn kinh phí chúng tôi có trong giai đoạn SARS để phát triển huyết thanh, để phát triển vắc xin, đều biến mất ngay khi virus biến mất.”

Điều Này Có Nghĩa Gì Đối Với Bạn?

Việc triển khai không đồng đều về khả năng kiểm tra có nghĩa là việc bạn có thể được chẩn đoán với Covid-19 khi bạn cảm thấy không khỏe phụ thuộc chủ yếu vào nơi bạn sống. Theo một báo cáo gần đây từ The Wall Street Journal, một số bệnh viện không thể cung cấp bài kiểm tra, vì họ không có đủ loại mặt nạ phù hợp để bảo vệ nhân viên y tế trong khi họ thu thập mẫu từ bệnh nhân. Những bệnh viện khác đang phải phân phối bài kiểm tra, giới hạn chúng chỉ cho các trường hợp nặng nhất và khuyến khích những người có triệu chứng nhẹ ở nhà. Tại thời điểm này, mỗi bang, quận và một số thành phố đều có chính sách riêng về ai được đủ điều kiện để nhận bài kiểm tra. “Hệ thống thực sự không hướng đến những gì chúng ta cần ngay bây giờ,” Anthony Fauci, trưởng Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia, nói tại một cuộc điều trần Quốc hội tuần này. “Đó là một thất bại. Đó là một thất bại, hãy thừa nhận đi.”

Tại cuộc họp báo ở Nhà Trắng vào thứ Sáu, Tổng thống Trump cố gắng đối phó với sự thất bại đó. Ông tuyên bố Covid-19 là tình trạng khẩn cấp quốc gia, mở đường cho việc bơm thêm quỹ và giảm quy định ở cấp bang và địa phương. Tổng thống cũng thông báo về việc tạo ra một đối tác công tư tư với một số cửa hàng lớn và nhà thuốc toàn quốc, bao gồm Walmart và CVS, để cho phép một số phần của bãi đậu xe của họ được dành cho bài kiểm tra qua đường. Các đối tác với các công ty kiểm tra như Roche, Quest và LabCorp có nghĩa là “chúng ta sẽ có khả năng thực hiện hàng triệu bài kiểm tra trong khoảng thời gian rất, rất nhanh,” tổng thống nói. Phó Tổng thống Mike Pence nói họ mong đợi sẽ cuối cùng tăng lên từ 15,000 đến 20,000 bài kiểm tra mỗi ngày.

Cũng sẽ có một hệ thống mới để được kiểm tra. Pence nói rằng hai ngày sau cuộc họp báo, ông sẽ công bố thông tin về thời điểm ra mắt một trang web mới, do Google tạo ra, cho phép mọi người nhập các triệu chứng của họ và nếu họ đáp ứng các tiêu chí nhất định, họ sẽ được chỉ định vị trí của một cơ sở kiểm tra trên đường nơi họ sẽ được cọ mẫu cho SARS-CoV-2. Điều ngụ ý dường như là người ta vẫn cần phải có triệu chứng để được kiểm tra, điều đó không giải quyết một số câu hỏi dịch tễ học rộng lớn. Google sau đó đã phủ nhận rằng họ hoặc công ty y tế con của họ, Verily, đang làm việc trên bất kỳ công nghệ nào như vậy, ngoại trừ một dự án thử nghiệm nhỏ dành cho nhân viên y tế mà Verily đang dự định thử nghiệm ở vùng vịnh.

Tổng thống cũng bác bỏ một câu hỏi về sự chịu trách nhiệm của chính phủ trong việc thiếu bài kiểm tra cho đến nay. “Tôi không chịu trách nhiệm chút nào,” ông nói. “Chúng tôi đã được đưa ra một số tình huống, và chúng tôi đã được những quy tắc, quy định và đặc điểm kỹ thuật từ một thời điểm khác.” Nhắc lại rằng ông đã sa thải những người sẽ chịu trách nhiệm xử lý các đợt bùng phát bệnh truyền nhiễm, tổng thống nói: “Khi bạn nói ‘tôi,’ tôi không làm. Tôi không biết gì về nó.” Thực tế là một chuỗi domino phức tạp về bürocratic, nhưng không phải là không đúng rằng Trump không biết về nó.

Cuộc họp báo của tổng thống cũng để lại những câu hỏi chưa được trả lời về việc giúp đỡ người dân chi trả cho việc kiểm tra và điều trị, mặc dù ông đã lẫn lộn hai vấn đề này trong một bài phát biểu trước đó chỉ hai đêm. (California, Washington và New York đã bảo các công ty bảo hiểm rằng họ phải miễn phí các chi phí kiểm tra, và dự luật viện trợ mới của virus corona mà Hạ viện và chính quyền Trump đã thương lượng bao gồm kiểm tra miễn phí.) Cũng không rõ sẽ xảy ra gì với dữ liệu sức khỏe của người dân sau khi họ chuyển giao nó cho trang web mà Google đang được thiết kế, cũng như điều gì sẽ xảy ra nếu họ dương tính khi đi qua đường.

Bạn nên làm gì trong thời gian chờ đợi? Thực hành việc giãn cách xã hội của riêng bạn, tránh các buổi tụ tập lớn. Nếu bạn có thể làm việc từ nhà, đến lúc thực hiện điều đó. Nếu bạn biết bạn đã tiếp xúc với ai đó mắc Covid-19, tự cách ly trong vòng 14 ngày. Nếu bạn bắt đầu cảm thấy không khỏe, hãy làm điều đó. Đừng đến bệnh viện nếu đó là loại bệnh nhẹ thường chỉ giữ bạn ở nhà. (Bệnh viện dành cho những người có đau ngực hoặc gặp khó khăn khi thở.) Rửa tay thường xuyên, bằng nước xà phòng, ít nhất 20 giây. Có thể làm sạch điện thoại và các thiết bị khác. Ngừng chạm vào khuôn mặt, mặc dù điều đó khó khăn. Kiểm tra hàng xóm của bạn, đặc biệt là nếu họ già hoặc đang ốm. Họ có thể cần cung cấp.

Và hãy nhớ rằng đại dịch này ảnh hưởng đến mọi người một cách khác nhau—sự tổn thương kinh tế đối với chủ cửa hàng, thời gian học mất mát đối với trẻ em, tiềm ẩn nguy cơ về bệnh tật hoặc tử vong. Nhưng nó tổn thương những người yếu đuối nhất nhiều nhất. Những người không có bảo hiểm y tế, những người không có loại công việc bao gồm nghỉ ốm, những người không có sẵn truy cập dễ dàng đến dịch vụ chăm sóc trẻ em, hoặc những người đã có hệ thống miễn dịch suy weaken từ các vấn đề khác đang chịu gánh nặng lớn nhất ở đây. Cho đến khi chính phủ bắt kịp để giúp họ, bất cứ điều gì bạn có thể làm cho họ sẽ là một phần của cuộc chiến thực sự chống lại căn bệnh, cuộc chiến mà chúng ta đang phải đối mặt.

Cập nhật 16-3-20 6:42 chiều giờ đông: Câu chuyện này đã được cập nhật để bao gồm sự chấp thuận của FDA cho hai bài kiểm tra thương mại vào ngày 13 tháng 3.

Cập nhật 17-3-20 12:33 chiều giờ đông: Câu chuyện này đã được cập nhật để sửa thông số diện tích vuông của Hàn Quốc.

Thêm từ blog.mytour.vn về Covid-19

• Gì là giãn cách xã hội? (Và các câu hỏi thường gặp khác về Covid-19, được trả lời)
• Đừng rơi vào tâm trạng lo lắng về lo lắng của coronavirus
• Cách làm nước rửa tay tự chế của bạn
• Singapore đã sẵn sàng cho Covid-19—các quốc gia khác, hãy lưu ý
• Liệu việc đặt hàng giao hàng trong đại dịch có đạo đức không?
• Đọc tất cả bài viết của chúng tôi về đối phó với coronavirus ở đây